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《中国药典》2020年版和2015年版“原料药物与制剂稳定性试验指导原则”主要变化对比

2020年版药品稳定性试验指导原则之“原料药的影响因素试验

2020年版药物稳定性试验指导原则之“原料药的加速试验和长期试验”

2020年版药物稳定性试验指导原则之“药物制剂的加速试验和影响因素试验”

2020年版药物稳定性试验指导原则之“药物制剂的长期试验”

2020年版原料药物及制剂稳定性重点考察项目差异对比表

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2020年版-9001-稳定性试验指导原件下载